Destiny Pharma erhält positives Feedback von EU auf der Nasalgel-Phase-3-Studie

Stockmarketwire.com – Biotechnology Company Destiny Pharma sagte, es habe nach seiner Überprüfung des vorgeschlagenen Phase-3-klinischen Programmdesigns des Unternehmens ein positives Feedback erhalten, um sein Nasengel, das auf prezente postchirurgische Infektionen verwendet wird, ein positives GEL auszuwerten. Der europäische medizinische Watchdog stimmte ein, dass ein einfacher mikrobiologischer primärer Endpunkt für die europäische Genehmigung des F-73-Nasalgels des Unternehmens akzeptabel war. Die Phase 3-Studie würde den Prozentsatz der Patienten messen, die die Nasalentdeckung auf ein Ereignissegrad demonstrieren, und würde mit einem “Standard der Pflege” -Mupirocin-Behandlung verglichen werden. MUPIROCIN ist das alte Dermal-Antibiotikum, das weit verbreitet ist, der weltweit für die Nasenablagerung weltweit verwendet wird. Das Unternehmen sagte, es sei auch in Diskussionen mit der Bundeskost- und Drogenverwaltung oder der FDA in einem Studiengestaltung, das sich für die Genehmigung erwerben kann die mit dem EMA-Feedback kombiniert, würde die klinische Strategie der globalen Phase 3 für das XF-73-Nasalgelprodukt abschließen. Geschichte bereitgestellt von stockmarketwire.com