Destiny Pharma recibe retroalimentación positiva de la UE en el ensayo Nasal Gel Fase 3

StockmarketWire.com – La empresa de biotecnología Destiny Pharma dijo que había recibido comentarios positivos de la Agencia Europea de Medicamentos después de su revisión del diseño del programa clínico de la Fase 3 propuesto por la Compañía para evaluar su gel nasal utilizado a infecciones postsirgocéricas precentas. El vigilante médico europeo acordó que un punto final primario simple y microbiológico era aceptable para la aprobación europea del gel nasal F-73 de la compañía. El ensayo de la Fase 3 mediría el porcentaje de pacientes que demuestran la descolonización nasal a un nivel de erradicación y se compararían con un tratamiento de mupirocina “estándar de atención”. La mupirocina es el antiguo antibiótico dérmico ampliamente utilizado en todo el mundo para la descolonización nasal. La compañía dijo que también estaba en discusiones con la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos, o FDA, en un diseño de estudio adecuado para obtener la aprobación de Estados Unidos. Lo que, combinado con la retroalimentación EMA, finalizaría la estrategia clínica de la Fase 3 Global para el producto de gel nasal XF-73. Story proporcionado por StockmarketWire.com