Genedrive weryfikuje zestaw testowy Covid-19 z chemią ekstrakcji RNA Beckmana Coultera
StockMarketWire.com – Diagnostyka molekularna firmy Genedrive powiedział, że zakończył wstępne badania Beckman Coulter Life Sciences RNAdvance Wirusowe RNA ekstrakcji chemii na wymazy oddechowe w połączeniu z jego COVID-19 PCR test.
Wyniki testów wykazały, że produkt Beckman był odpowiedni do stosowania w obiegu pracy testowania Genedrive, podała spółka.
Firma powiedziała, że jest przekonana, że jej zestaw testowy Covid-19 opracowany we współpracy z Beckman Coulter może zostać zatwierdzony z klinicznie akceptowalną wydajnością.
“Po ustaleniu wydajności naszych produktów planujemy wprowadzenie ogólnego rozwiązania etapami, począwszy od oświadczeń opartych na wymazach, a następnie przejścia na roszczenia ze śliny”, podała spółka. “FDA umieszcza specyficzne wymagania dotyczące wydajności klinicznej na walidacji próbek śliny, co zajmie więcej czasu.”
“Nasz wstępny amerykański zakład ewaluacyjny jest obecnie instalowany po zakończeniu naszych wewnętrznych badań walidacyjnych, po czym w razie potrzeby zweryfikują kompleksowe rozwiązanie” – dodano.
O 9:54: [LON:GDR] Kurs akcji Genedrive Plc wynosił -9,5p przy 126,5p
Historia dostarczona przez StockMarketWire.com